gmp廠(chǎng)房相對來(lái)說(shuō),比普通的潔凈類(lèi)廠(chǎng)房有著(zhù)更高的要求、以及更高的標準,這是因為面對的行業(yè)及產(chǎn)品不同,那么怎么安裝這類(lèi)廠(chǎng)房呢?下面來(lái)介紹詳細步驟及注意事項.

    gmp廠(chǎng)房怎么安裝?

    1.自然環(huán)境標準平面圖、倉儲物流平面圖布局、總平面設計圖、生產(chǎn)車(chē)間加工工藝合理布局平面設計圖、人工流產(chǎn)、貨運物流分布、凈化室內空氣管路圖、進(jìn),送風(fēng)口平面圖布局、加工工藝自來(lái)水互聯(lián)網(wǎng)管路圖、通風(fēng)系統圖、機器設備訂單、機器設備一覽表、配件明細、穿管圖.

    2.確定安裝標準全過(guò)程及安裝品質(zhì)均合乎GMP相關(guān)要求.

    3.運作確定是實(shí)驗并證實(shí)機器設備的每一部分及總體能在預估的及設計構思范圍之內精確地運作,能夠徹底做到要求的性能指標和應用規定.

    4.gmp廠(chǎng)房與設單認證的主題思想是gmp廠(chǎng)房空間布局、HVAC系統軟件和水系統軟件.

    5.有相對的技術(shù)規范,如空氣凈化系統系統軟件運作管理方法技術(shù)規范、工業(yè)廠(chǎng)房設備維護保養技術(shù)規范、工作人員環(huán)境衛生和各地區清理技術(shù)規范等.

    安裝gmp廠(chǎng)房要注意哪些地方?

    1.工業(yè)區內要環(huán)境衛生干凈整潔,園林綠化優(yōu)良,盡可能保證無(wú)曝露路面,gmp廠(chǎng)房建筑裝飾材料規定便于保持干凈.

    2.要有可用的充足總面積的工業(yè)廠(chǎng)房開(kāi)展制造和品質(zhì)計量檢定工作中,維持水、電、氣供貨優(yōu)良.

    3.依照加工工藝和品質(zhì)的規定對生產(chǎn)區區劃清潔級別,一般分成100級、1000級、10000級和100000級,清潔區應維持正壓力.

    4.清潔區域溫度和環(huán)境濕度應兩者之間制造及加工工藝規定相一致,溫度一般操縱在18~24℃,空氣濕度操縱在45%~65%為宜.

    5.gmp廠(chǎng)房?jì)鹊乃?、電、氣運輸管道均應建在技術(shù)性隔層內,工程建筑表層應務(wù)求光潔、無(wú)間隙、無(wú)掉下來(lái)或吸咐煙塵,并有可用的照明燈具、供暖、自然通風(fēng)和必需的中央空調設備.

    以上就是為大家帶來(lái)的"gmp廠(chǎng)房安裝流程及注意地方",希望能對您有所幫助.想做好安裝,前期的準備工作要到位,比如材料、設計圖、工程預算啊等等,然后按步驟及規范實(shí)施即可.